品牌名称：

型号规格：

批准文号：鄂械注准20242014732

专利号：ZL201420459779.9

产品标签：射频消融电极

产品卖点：子宫肌瘤，保全子宫，不开刀

销售渠道：医院

器械类别	二类医疗器械	科室	手术科室
功能	手术刀	标准目录	基础外科手术器械
耗材类别		其他分类	国产
家用与否

产品介绍：

RFC-自凝刀治疗系统

以“保全子宫”为研究目标，以危害女性最大的疾病—子宫肌瘤/功血为突破口，遵循医疗器械“好产品”八大评价标准“安全、有效、微创、实用、方便、优质、美观、领先”的宗旨，分析了传统治疗方法给患者带来的痛苦根源，综合射频致热、生物医学等多种学科，经过近十年的潜心研究，最终发明了“RFC-自凝刀”这一关键技术。

一、RFC-自凝刀的工作原理

“RFC-自凝刀治疗系统” 是将RFC-自凝刀微创技术有效地应用在子宫肌瘤和功血等妇科疾病的治疗方面，其治疗原理就是在B超的动态观察和引导下，将RFC-自凝刀经过阴道、宫颈等自然腔道，准确地介入到人体的局部病变部位，治疗仪智能控制其治疗功率、时间和作用范围，在不损伤正常组织的情况下，病变局部组织产生生物高热效应，使子宫肌（腺）瘤组织发生凝固、变性和坏死，或使子宫内膜的病变组织得以消融，最后被正常组织吸收或自动排出。

二、RFC-自凝刀的组成

“RFC-自凝刀治疗系统”主要有主机、介入导航系统（超声仪、内镜等）、子宫牵引装置、穿刺引导系统、介入专用刀具等几大部分组成。

1、主机

“RFC-自凝刀治疗系统”主要有主机射频发生器、治疗功率的设定、检测与控制、阻抗检测与控制、温度检测与控制、治疗时间的记录等组成。

2、引导与导航系统

1)腹部单平面和双平面探头的超声引导系统

2)阴式单平面和双平面探头的超声引导系统

3)Mag手术导航系统

4)腹腔镜和摇篮镜的穿刺起点定位系统

3、子宫牵引装置

1)穿刺引导牵宫器：牵引宫腔位置，便于自凝刀直行穿刺。

2)SurgiShoW-爽及手：全方位调整宫腔位置。

4、穿刺引导系统

1)与超声探头整合设计，引导自凝刀方便穿刺。

5、介入专用自凝刀刀具

专用的自凝刀刀具包括：通用扁形自凝刀、子母自凝刀、航标自凝刀、冷却自凝刀、多弹头自凝刀、腔镜自凝刀等。

三、应用范围及禁忌症

1、子宫肌瘤应用范围

l各种大小的粘膜下肌瘤；

l子宫肌（腺）瘤（直径≤5CM）；

l浆膜下不带蒂（直径≤5CM）肌瘤。

2、禁忌症

l生殖系统有炎症或恶性肿瘤

l全身有明显的病灶

l严重的心、肺、肾、肝、脑等功能性障碍

l中度或极度贫血

l有生育要求者

l浆膜下带蒂肌瘤

四、RFC-自凝刀使用特点

1、无需特殊的术前准备，操作简便、治疗时间短。

2、只需两名医生便可操作设备。

3、整个过程在B超监视下进行，全程监视治疗效果。

4、设备操作人员体力消耗小，心理压力小。

5、治疗时时间性要求低，治疗中间可停歇一定时间以后再接着进行。

6、各级医院的具有一定临床经验的妇科医师均可操作使用。

招商政策：

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